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Pfizer sviluppa una dose di richiamo per combattere la variante Delta del COVID-19 – National

Pfizer e BioNTech Giovedì ha detto che si stanno sviluppandoطور COVID-19 Dose di richiamo per colpire una variante delta altamente trasmissibile.

In una e-mail a Global News, le aziende hanno confermato di aver visto “dati incoraggianti nella sperimentazione di richiamo in corso” del vaccino che indica che il terzo colpo del vaccino a due dosi di Pfizer-BioNTech ha il potenziale per offrire “i più alti livelli” di protezione contro varianti note di COVID-19, tra cui: Quel Delta.

Pfizer ha affermato che i dati si basavano su studi in cui il farmaco di richiamo è stato somministrato sei mesi dopo la seconda dose. Le aziende hanno affermato di ritenere che una “terza dose possa essere utile entro 6-12 mesi dalla seconda dose” per ottenere i migliori risultati.

Pfizer ha detto che prevede di presentare i dati ai regolatori statunitensi ed europei “nelle prossime settimane” per l’approvazione del booster e avrà dati più specifici da condividere “presto”.

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La versione aggiornata del vaccino Pfizer COVID-19 prende di mira la “proteina completa della variante delta”, secondo la dichiarazione e-mail delle aziende, e i produttori di farmaci si aspettano che una terza dose promuova un “titolo anticorpale più alto, simile al terzo”. metodo” che porta la dose alla variante beta (B 1.351). “

Il direttore scientifico di Pfizer, Michael Dolsten, ha dichiarato giovedì che il vaccino è “altamente efficace contro la variante delta”.

Ma dopo sei mesi, “è probabile che ci sia di nuovo il rischio di infezione poiché gli anticorpi diminuiscono, come previsto”.

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I dati privati ​​di Pfizer dagli Stati Uniti hanno mostrato un’erosione dell’efficacia del vaccino fino alla metà degli anni ’80, sei mesi dopo, ha detto Dolstein, rispetto alle varianti che circolavano lì in primavera.


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Israele ha segnalato una bassa efficacia del vaccino Pfizer COVID-19 nella prevenzione dell’infezione


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Tuttavia, ha affermato che i dati provenienti da Israele e Gran Bretagna indicano che anche con bassi livelli di anticorpi, il vaccino rimane efficace al 95% contro le malattie gravi.

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Un’altra e-mail inviata da Pfizer giovedì ha confermato che sono in corso lavori per continuare a migliorare il vaccino in modo che miri completamente alla variante delta. Gli studi clinici del vaccino aggiornato dovrebbero iniziare ad agosto, soggetti alle approvazioni normative.

Il vaccino, sviluppato con il partner tedesco BioNTech SE, ha mostrato un’efficacia del 95% nella prevenzione dei sintomi di COVID-19 in uno studio clinico condotto dalle aziende lo scorso anno.

I primi dati degli studi dell’azienda mostrano che una terza dose di richiamo genera livelli di anticorpi da cinque a 10 volte superiori rispetto alla seconda dose, ha detto Dolsten, indicando che la terza dose di richiamo fornirà una protezione promettente.

Ha detto che diversi paesi in Europa e altrove hanno già contattato Pfizer per discutere le dosi di richiamo e che alcuni potrebbero iniziare a somministrarli prima del possibile permesso degli Stati Uniti.

Dolstin ha anche detto che pensa che le iniezioni di richiamo siano particolarmente importanti nei gruppi di età più avanzata.

Le aziende stanno conducendo test preclinici e clinici per confermare questa ipotesi e “il primo lotto di mRNA per lo studio è stato già prodotto presso la struttura di BioNTech a Magonza, in Germania”, hanno affermato Pfizer e BioNTech in una nota.

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Decidere se rifiutare la protezione anticorpale ignora il ruolo di altre parti importanti della risposta immunitaria, comprese le cellule B di memoria, che possono produrre anticorpi quando il sistema immunitario risponde, ha affermato il dott. Eric Topol, professore di medicina molecolare e direttore dello Scripps Research Translational Institute di La Jolla, in California, di fronte al virus.

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“Hai bisogno di studi migliori per poterlo confermare. Non si tratta solo di neutralizzare gli anticorpi”, ha detto Topol.

Tuttavia, secondo il dottor William Schaffner, un esperto di vaccini presso il Vanderbilt University Medical Center, anche se Pfizer riesce a ottenere l’approvazione della Food and Drug Administration per il suo booster, questo è solo il primo passo. Il booster dovrà ancora essere rivisto e raccomandato dai consulenti dei Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie.

“Non è affatto automatico”, ha detto. Realisticamente, ha affermato Schaffner, la maggior parte della larghezza di banda della sanità pubblica statunitense rimane focalizzata sull’incoraggiare gli americani a ricevere la prima e la seconda dose del vaccino.

– File da Reuters


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